SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্যাব)
| নীতি |
ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাইস |
| বিন্যাস |
ক্যাসেট |
| নমুনা |
নাসফারিঙ্গেল স্যাব |
| সার্টিফিকেট |
সিই |
| পড়ার সময় |
১৫ মিনিট |
| প্যাকিং |
২০ টন |
| সংরক্ষণ তাপমাত্রা |
২-৩০°সি |
| শেল্ফ সময়কাল |
২ বছর |
প্রয়োগ
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M।নিউমোনিয়া অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্যাব) হল SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোঅ্যাসে।, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ, ইনফ্লুয়েঞ্জা বি, রেসিপিরেটরি সিনসাইটিয়াল ভাইরাস ((আরএসভি), অ্যাডেনোভাইরাস এবং এম. নিউমোনিয়া এন্টিজেন মানব নাসোফারিনক্সে উপস্থিত। শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV/Adenovirus/M।নিউমোনিয়া অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্যাব) হল SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোম্যাটোগ্রাফিক ইমিউনোঅ্যাসে।, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ, ইনফ্লুয়েঞ্জা বি, রেসিপিরেটরি সিনসাইটিয়াল ভাইরাস (আরএসভি), অ্যাডেনোভাইরাস এবং এম।SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা/আরএসভি/এডেনোভাইরাস/এম-এর সন্দেহভাজন ব্যক্তিদের নাসোফারেঞ্জিয়াল স্বেব নমুনায় নিউমোনিয়া অ্যান্টিজেন. নিউমোনিয়া সংক্রমণের সাথে সাথে ক্লিনিকাল উপস্থাপনা এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার ফলাফল।
ফলাফলগুলি SARS-CoV-2, ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B, RSV, Adenovirus এবং M.pneumoniae অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য।সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে উপরের শ্বাসযন্ত্রের নমুনায় সাধারণত একটি অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা যায়ইতিবাচক ফলাফলগুলি সংশ্লিষ্ট অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল সংশ্লিষ্টতা প্রয়োজন।ইতিবাচক ফলাফল অন্যান্য ব্যাকটেরিয়াল/ভাইরাল সংক্রমণকে বাদ দেয় না.
সনাক্ত করা এজেন্টটি রোগের সুনির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে। নেতিবাচক ফলাফল SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B/RSV/Adenovirus/M-কে বাদ দেয় না।Pneumoniae সংক্রমণ এবং চিকিত্সা বা রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়. নেতিবাচক ফলাফলগুলিকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং যদি রোগীর পরিচালনার জন্য প্রয়োজন হয় তবে একটি আণবিক পরীক্ষার মাধ্যমে নিশ্চিত করা উচিত।নেতিবাচক ফলাফলগুলি রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজারের প্রেক্ষাপটে বিবেচনা করা উচিত, ইতিহাস এবং SARS-CoV-2, ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B, RSV, অ্যাডেনোভাইরাস এবং M.pneumoniae এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ এবং উপসর্গগুলির উপস্থিতি।
নীতি
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্বেব) হল মানব নাসোফ্যারিনজাল স্বেব নমুনায় SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য একটি গুণগত ঝিল্লি ভিত্তিক ইমিউনোএসেজ।SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে আবৃতপরীক্ষার সময়, নমুনাটি পরীক্ষায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি-আচ্ছাদিত কণাগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়।তারপর মিশ্রণটি ক্যাপিলারি কর্মের মাধ্যমে ঝিল্লিতে উপরে চলে যায় এবং পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে. যদি নমুনায় SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন থাকে, তাহলে এর ফলে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে। যদি নমুনায় SARS-CoV-2 এর অ্যান্টিজেন না থাকে,পরীক্ষার রেখার অঞ্চলে কোন রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে না, একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে। একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করার জন্য, একটি রঙিন লাইন সবসময় নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হবে,যা দেখায় যে নমুনার যথাযথ পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লির মধ্যে উইকিং ঘটেছে.
ইনফ্লুয়েঞ্জা এ+বি র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্বেব) হল মানব নাসোফ্যারিনজাল স্বেব নমুনায় ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি নিউক্লিওপ্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য একটি গুণগত, পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোসাইড।এই পরীক্ষায়, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি নিউক্লিওপ্রোটিনের জন্য বিশেষ অ্যান্টিবডি পরীক্ষার পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে পৃথকভাবে আবৃত করা হয়।এক্সট্রাক্ট করা নমুনাটি ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং/অথবা ইনফ্লুয়েঞ্জা বি-র অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে যা কণার উপর আবৃতমিশ্রণটি ঝিল্লিতে প্রবেশ করে ঝিল্লিতে ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং/অথবা ইনফ্লুয়েঞ্জা বি এর প্রতিরোধক সঙ্গে প্রতিক্রিয়া করে এবং পরীক্ষার অঞ্চলে এক বা দুটি রঙিন রেখা তৈরি করে।এই রঙিন রেখার উপস্থিতি একটি বা উভয় পরীক্ষার অঞ্চলে একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে.
যদি পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পন্ন হয়, তবে একটি রঙিন রেখা নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে সর্বদা প্রদর্শিত হবে।
আরএসভি র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্যাব) হল নাসোফ্যারিনজাল স্যাব নমুনায় শ্বাসযন্ত্রের সিনসিটিয়াল ভাইরাস নিউক্লিওপ্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য একটি গুণগত, পার্শ্বীয় প্রবাহ ইমিউনোসাইস। এই পরীক্ষায়,পরীক্ষার পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে শ্বাসযন্ত্রের সিনসাইটিয়াল ভাইরাস নিউক্লিওপ্রোটিনের জন্য নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি আবৃত হয়পরীক্ষার সময়, নিষ্কাশিত নমুনাটি শ্বাসযন্ত্রের সিনসাইটিয়াল ভাইরাসের অ্যান্টিবডিগুলির সাথে প্রতিক্রিয়া করে যা কণার উপর আবৃত।মিশ্রণটি অ্যান্টিবডির সাথে প্রতিক্রিয়া জানাতে ঝিল্লিতে উত্তোলন করে এবং পরীক্ষার অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা তৈরি করেপরীক্ষার অঞ্চলে এই রঙিন রেখার উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পন্ন হলে নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে সবসময় একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে।.
অ্যাডেনোভাইরাস অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্বেব) একটি গুণগত ঝিল্লি ভিত্তিক ইমিউনোএসেজ যা নাসোফ্যারিনজাল স্বেব নমুনায় অ্যাডেনোভাইরাস অ্যান্টিজেন সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়। এই পরীক্ষায়,অ্যাডেনোভাইরাস-বিশেষ অ্যান্টিবডি পরীক্ষার পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে আলাদাভাবে আবৃত করা হয়. পরীক্ষার সময়, নিষ্কাশিত নমুনা অ্যাডেনোভাইরাস প্রতি অ্যান্টিবডি যা কণা উপর আবৃত সঙ্গে প্রতিক্রিয়া।মিশ্রণটি অ্যান্টিবডির সাথে প্রতিক্রিয়া জানাতে ঝিল্লিতে প্রবেশ করে এবং পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন লাইন তৈরি করেপরীক্ষার লাইন অঞ্চলে এই রঙের রেখার উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে, যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পন্ন হলে নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে সবসময় একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে।.
মাইকোপ্লাজমা নিউমোনিয়া এন্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্বেব) একটি গুণগত, পাশের প্রবাহ ইমিউনোসাইড যা নাসোফ্যারিনজাল স্বেব নমুনায় এম. নিউমোনিয়া এন্টিজেন সনাক্ত করতে ব্যবহৃত হয়। এই পরীক্ষায়,এম-এর জন্য নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি. নিউমোনিয়া অ্যান্টিজেন পরীক্ষার পরীক্ষার লাইনের অঞ্চলে আবৃত হয়। পরীক্ষার সময়, বের করা গলা swab নমুনা কণা উপর আবৃত M.pneumoniae একটি অ্যান্টিবডি সঙ্গে প্রতিক্রিয়া।মিশ্রণটি অ্যান্টিবডি দিয়ে প্রতিক্রিয়া জানানোর জন্য ঝিল্লিতে চলে যায়।. নিউমোনিয়ায় ঝিল্লিতে ছড়িয়ে পড়ে এবং পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা তৈরি করে। পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে এই রঙিন রেখার উপস্থিতি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে,যখন এর অনুপস্থিতি একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করেপদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে কাজ করার জন্য, একটি রঙিন লাইন সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হবে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে।
সাবধানতা।
1পরীক্ষার আগে এই প্যাকেজিং ফোল্ডারটি সম্পূর্ণরূপে পড়া আবশ্যক। প্যাকেজিং ফোল্ডারে নির্দেশাবলী অনুসরণ না করলে পরীক্ষার ফলাফলগুলি ভুল হতে পারে।
2. শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য। মেয়াদ শেষ হওয়ার পরে ব্যবহার করবেন না।
3. যেখানে নমুনা বা কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন না, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।
4- যদি প্যাকেটটি ক্ষতিগ্রস্ত হয় তাহলে পরীক্ষাটি ব্যবহার করবেন না।
5. সমস্ত নমুনাকে এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তারা সংক্রামক এজেন্ট ধারণ করে। সংগ্রহ, পরিচালনা, সঞ্চয়স্থানের সময় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা মেনে চলুন,এবং রোগীর নমুনা এবং ব্যবহৃত কিট সামগ্রী অপসারণ.
6নমুনা পরীক্ষা করার সময় ল্যাবরেটরি কোট, একবার ব্যবহারযোগ্য গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা সহ সুরক্ষা পোশাক পরুন।
7. ভাইরাল ট্রান্সপোর্ট মিডিয়া (ভিটিএম) পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে, ভাইরাল ট্রান্সপোর্ট মিডিয়াতে নমুনা সংরক্ষণ করবেন না; পিসিআর পরীক্ষার জন্য নিষ্কাশিত নমুনাগুলি পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না।
8- হাত ধোয়ার পর হাত ভালো করে ধুয়ে ফেলুন।
9অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন যে পরীক্ষার জন্য পর্যাপ্ত পরিমাণ নমুনা ব্যবহার করা হয়েছে। খুব বেশি বা খুব কম নমুনার আকার ফলাফলের বিচ্যুতি হতে পারে।
10স্থানীয় নিয়ম অনুযায়ী ব্যবহৃত পরীক্ষাটি বাতিল করা উচিত।
11আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।
নমুনা সংগ্রহ, পরিবহন ও সঞ্চয়স্থান
নাসফারিঞ্জাল স্যাব নমুনা সংগ্রহ
1রোগীর নাকের ভেতরে একটি জীবাণুমুক্ত স্বেব ঢোকান, যা নাকের পিছনের অংশের পৃষ্ঠায় পৌঁছায়।
2- ৫-১০ বার নাকের পিছনের পৃষ্ঠের উপর স্বেব করুন।
3নাকের গহ্বর থেকে জীবাণুমুক্ত স্বেবটি সরিয়ে নিন এবং অতিরিক্ত ভলিউম এবং অত্যন্ত সান্দ্র নাক-মুখ থেকে স্রাব এড়ান।
নমুনা পরিবহন ও সঞ্চয়
নমুনা সংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব পরীক্ষা করা উচিত। যদি স্টাবগুলি অবিলম্বে প্রক্রিয়া করা না হয়, তবে স্টাব নমুনাটি একটি শুকনো, জীবাণুমুক্ত,এবং স্টোরেজ জন্য শক্তভাবে সিল প্লাস্টিক টিউবশুকনো এবং জীবাণুমুক্ত অবস্থায় স্বেব নমুনাটি ২-৮ ডিগ্রি সেলসিয়াসে ২৪ ঘন্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
ব্যবহারের নির্দেশাবলী
পরীক্ষার আগে পরীক্ষা, নিষ্কাশিত নমুনা এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) সমতুল্য হতে দিন।
1. টেস্ট ক্যাসেটটি সিল করা ফয়েল প্যাকেজ থেকে সরিয়ে নিন এবং এটি এক ঘন্টার মধ্যে ব্যবহার করুন। ফয়েল প্যাকেজটি খোলার পরে পরীক্ষাটি অবিলম্বে করা হলে সর্বোত্তম ফলাফল পাওয়া যাবে।
2. নমুনা সংগ্রহের টিউবটি উল্টে দিন এবং এক্সট্রাক্ট করা নমুনার 3 টি ড্রপ প্রতিটি নমুনার কূপ ((S) এ যুক্ত করুন এবং তারপরে টাইমারটি চালু করুন।
3. রঙিন লাইন ((গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন। 15 মিনিটের মধ্যে ফলাফলটি পড়ুন।
ফলাফল ২০ মিনিট পরে।
অভ্যন্তরীণ গুণমান নিয়ন্ত্রণ
অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণগুলি পরীক্ষায় অন্তর্ভুক্ত করা হয়। নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে প্রদর্শিত একটি রঙিন রেখা (সি) একটি অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ।এটি পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং সঠিক পদ্ধতির কৌশল নিশ্চিত করে.
বাহ্যিক গুণমান নিয়ন্ত্রণ
এই কিটটিতে নিয়ন্ত্রণগুলি অন্তর্ভুক্ত নেই। তবে, ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন (জিএলপি) মেনে চলার জন্য ইতিবাচক / নেতিবাচক নিয়ন্ত্রণগুলি সুপারিশ করা হয়।
সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা এবং নির্ভুলতা
SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B/RSV/Adenovirus/M.pneumoniae অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (Nasopharyngeal Swab) রোগীদের কাছ থেকে প্রাপ্ত নমুনা দিয়ে মূল্যায়ন করা হয়েছে।আরটি-পিসিআর SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B/RSV/Adenovirus/M এর জন্য রেফারেন্স পদ্ধতি হিসেবে ব্যবহৃত হয়.pneumoniae অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিনজাল স্যাব) যদি আরটি-পিসিআর ইতিবাচক ফলাফল দেখায় তবে নমুনাগুলি ইতিবাচক বলে মনে করা হয়।আরটি-পিসিআর-এর ফলাফল নেগেটিভ হলে নমুনা নেগেটিভ বলে মনে করা হয়.
