ISO13485 HCV সংক্রামক রোগ পরীক্ষার কিট উচ্চ নির্দিষ্টতা দ্রুত ডায়াগনস্টিক টেস্ট কিট

উচ্চ নির্দিষ্টতা সহ এইচসিভি র‌্যাপিড টেস্ট কিট, দ্রুত ডায়াগনস্টিক টেস্ট কিট

অ্যাপ্লিকেশন:

এইচসিভি র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে হেপাটাইটিস সি ভাইরাসের অ্যান্টিবডির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই।

বর্ণনা:

হেপাটাইটিস সি ভাইরাস (HCV) হল একটি ছোট, আবৃত, পজিটিভ-সেন্স, একক-স্ট্র্যান্ডেড RNA ভাইরাস।এইচসিভি এখন প্যারেন্টেরাল ট্রান্সমিটেড নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিসের প্রধান কারণ হিসেবে পরিচিত।এইচসিভি-এর অ্যান্টিবডি 80% এর বেশি রোগীদের মধ্যে পাওয়া যায় যাদের ভালোভাবে নথিভুক্ত নন-এ, নন-বি হেপাটাইটিস আছে।প্রচলিত পদ্ধতি কোষ সংস্কৃতিতে ভাইরাসকে বিচ্ছিন্ন করতে বা ইলেক্ট্রন মাইক্রোস্কোপ দ্বারা এটিকে কল্পনা করতে ব্যর্থ হয়।ভাইরাল জিনোম ক্লোন করার ফলে রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন ব্যবহার করে সেরোলজিক অ্যাসেস তৈরি করা সম্ভব হয়েছে।একক রিকম্বিন্যান্ট অ্যান্টিজেন ব্যবহার করে প্রথম প্রজন্মের HCV EIA-এর তুলনায়, রিকম্বিন্যান্ট প্রোটিন এবং/অথবা সিন্থেটিক পেপটাইড ব্যবহার করে একাধিক অ্যান্টিজেন নতুন সেরোলজিক পরীক্ষায় যোগ করা হয়েছে যাতে অনির্দিষ্ট ক্রস-রিঅ্যাকটিভিটি এড়ানো যায় এবং HCV অ্যান্টিবডি পরীক্ষার সংবেদনশীলতা বাড়ানো যায়।
এইচসিভি র‍্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) একটি সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনায় এইচসিভির অ্যান্টিবডির উপস্থিতি গুণগতভাবে সনাক্ত করার জন্য একটি দ্রুত পরীক্ষা।পরীক্ষাটি সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে বেছে বেছে HCV-এর অ্যান্টিবডি সনাক্ত করতে কলয়েড গোল্ড কনজুগেট এবং রিকম্বিন্যান্ট এইচসিভি প্রোটিন ব্যবহার করে।পরীক্ষার কিটে ব্যবহৃত রিকম্বিন্যান্ট এইচসিভি প্রোটিনগুলি স্ট্রাকচারাল (নিউক্লিওক্যাপসিড) এবং নন-স্ট্রাকচারাল প্রোটিনের জন্য জিন দ্বারা এনকোড করা হয়।

ব্যবহারবিধি?

পরীক্ষার আগে পরীক্ষার ক্যাসেট, নমুনা এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30°C) সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন।

1. থলি খোলার আগে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন।সিল করা থলি থেকে পরীক্ষার ক্যাসেটটি সরান এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন।এক ঘণ্টার মধ্যে পরীক্ষা করা হলে সেরা ফলাফল পাওয়া যাবে।
 

2. একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে ক্যাসেট রাখুন।
সিরাম বা প্লাজমা নমুনার জন্য: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং নমুনা এলাকায় 1 ফোঁটা সিরাম বা প্লাজমা (প্রায় 25 μl) স্থানান্তর করুন, তারপর 2 ফোঁটা বাফার (প্রায় 80 μl) যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন, নীচের চিত্রটি দেখুন।
 

ভেনিপাংচারের পুরো রক্তের নমুনার জন্য: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং নমুনা এলাকায় 2 ফোঁটা পুরো রক্ত ​​(প্রায় 50 μl) স্থানান্তর করুন, তারপর 2 ফোঁটা বাফার (প্রায় 80 μl) যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন।নীচের চিত্র দেখুন.
 

ফিঙ্গারস্টিকের পুরো রক্তের নমুনার জন্য:
· একটি কৈশিক টিউব ব্যবহার করতে: কৈশিক নলটি পূরণ করুন এবং আঙ্গুলের স্টিক সম্পূর্ণ রক্তের নমুনার প্রায় 50 μl টেস্ট ক্যাসেটের নমুনা এলাকায় স্থানান্তর করুন, তারপরে 2 ফোঁটা বাফার (প্রায় 80 μl) যোগ করুন এবং টাইমার শুরু করুন।নীচের চিত্র দেখুন.

3. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।পরীক্ষার ফলাফল 10 মিনিটে পড়তে হবে।20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
 

দ্রষ্টব্য: শিশি খোলার 30 দিনের পরে বাফার ব্যবহার না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।

ফলাফলের ব্যাখ্যা

(উপরের চিত্রটি পড়ুন দয়া করে)

ইতিবাচক: * দুটি স্বতন্ত্র রঙিন লাইন প্রদর্শিত হয়।একটি রঙের লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং আরেকটি রঙের লাইন পরীক্ষা অঞ্চলে (T) হওয়া উচিত।
*বিঃদ্রঃ:নমুনায় উপস্থিত এইচসিভি অ্যান্টিবডিগুলির ঘনত্বের উপর নির্ভর করে টেস্ট লাইন অঞ্চলে (টি) রঙের তীব্রতা পরিবর্তিত হবে।অতএব, পরীক্ষার অঞ্চলে লাল রঙের যে কোনও ছায়া ইতিবাচক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।

নেতিবাচক: নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙের রেখা প্রদর্শিত হয় (C)৷পরীক্ষার অঞ্চলে (T) কোনো আপাত লাল বা গোলাপী রেখা দেখা যায় না।

অবৈধ: কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ হয়েছে৷অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষার ক্যাসেট দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন।যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।

আদেশ তথ্য