SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট (পুরো রক্ত/সিরাম/প্লাজমা), দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসে
মানুষের মধ্যে SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত পরীক্ষা পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনা।
শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
| পণ্যের বৈশিষ্ট্য |
পরামিতি |
| নীতি |
ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই |
| বিন্যাস |
ক্যাসেট |
| নমুনা |
WB/S/P |
| সনদপত্র |
সিই |
| পড়ার সময় |
10 মিনিট |
| প্যাক |
25T |
| সংগ্রহস্থল তাপমাত্রা |
2-30° সে |
| শেলফ লাইফ |
২ বছর |
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) হল এর গুণগত সনাক্তকরণের উদ্দেশ্যে একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষকরণ অ্যান্টিবডি যা এর মধ্যে মিথস্ক্রিয়া ব্লক করে কোষের পৃষ্ঠের সাথে ভাইরাল স্পাইক গ্লাইকোপ্রোটিন (RBD) এর রিসেপ্টর বাইন্ডিং ডোমেন মানুষের সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে রিসেপ্টর ACE2।এটি একটি সাহায্য হিসাবে ব্যবহারের জন্য উদ্দেশ্যে করা হয় SARS-CoV-2-এর অভিযোজিত প্রতিরোধ ক্ষমতা সম্পন্ন ব্যক্তিদের শনাক্ত করার ক্ষেত্রে।
ফলাফল SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য।ইতিবাচক ফলাফল SARS-CoV-2-এর নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডির উপস্থিতি নির্দেশ করে।
সারসংক্ষেপ
নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত।COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্র সংক্রামক রোগ.মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়.বর্তমানে আক্রান্ত রোগীরা নোভেল করোনাভাইরাস সংক্রমণের প্রধান উৎস;উপসর্গহীন সংক্রামিত মানুষ এছাড়াও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে.বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের উপর ভিত্তি করে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন।প্রধান প্রকাশ জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি অন্তর্ভুক্ত।নাক বন্ধ, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যাথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কয়েকটি ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।
সমস্ত করোনভাইরাসই তাদের সংগঠন এবং প্রকাশের মধ্যে মিল ভাগ করে নেয় জিনোম, যার মধ্যে 16টি ননস্ট্রাকচারাল প্রোটিন (nsp1 থেকে nsp16), দ্বারা এনকোড করা ওপেন রিডিং ফ্রেম (ORF) 1a/b 5' শেষে, স্ট্রাকচারাল দ্বারা অনুসরণ করা হয় প্রোটিন স্পাইক (এস), খাম (ই), ঝিল্লি (এম), এবং নিউক্লিওক্যাপসিড (এন), যা 3' শেষে অন্যান্য ORF দ্বারা এনকোড করা হয়।1 ভাইরাসটি হোস্ট কোষে প্রবেশ করে এনজিওটেনসিন-কনভার্টিংয়ের সাথে এস প্রোটিন রিসেপ্টর-বাইন্ডিং ডোমেন (RBD) এর আবদ্ধতা লক্ষ্য কোষে এনজাইম 2 (ACE2) রিসেপ্টর, বিশেষ করে শ্বাসযন্ত্রের এপিথেলিয়াল কোষে হোস্টSARS-CoV-2 সংক্রমণের পরে, হোস্ট সাধারণত একটি ইমিউন প্রতিক্রিয়া মাউন্ট করে রক্তে বিভিন্ন ধরনের অ্যান্টিবডি তৈরি করে ভাইরাসের বিরুদ্ধে।
একটি উপসেট এই অ্যান্টিবডিগুলি, যা ভাইরালগুলির পৃষ্ঠের এপিটোপে আবদ্ধ হয়ে ভাইরাল সংক্রামকতা হ্রাস করে কণা এবং এর ফলে একটি সংক্রামিত কোষে ভাইরাসের প্রবেশে বাধা দেয়, হিসাবে সংজ্ঞায়িত করা হয় নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি (NAbs)।
নীতি
এই পরীক্ষায় দুটি মূল উপাদান রয়েছে: রিকম্বিন্যান্ট SARS-CoV-2 RBD ফ্র্যাগমেন্ট, আঠালো স্বর্ণ দ্বারা লেবেল, ট্রেসার হিসাবে;এবং মানুষের ACE2 রিসেপ্টর প্রোটিন (hACE2), সেলুলোজ নাইট্রেট ঝিল্লি দিয়ে লেপা।যখন নমুনা প্যাডে নমুনা যোগ করা হয়, নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি, যদি নমুনায় উপস্থিত থাকে, তাহলে RBD লেবেলযুক্ত কলয়েডালের সাথে আবদ্ধ হবে সোনা এবং RBD এবং hACE2 এর মধ্যে প্রোটিন-প্রোটিন মিথস্ক্রিয়া ব্লক করে।সীমাহীন আরবিডি লেবেলযুক্ত কোলয়েডাল সোনার পাশাপাশি যেকোন আরবিডি লেবেলযুক্ত কোলয়েডাল সোনার সাথে আবদ্ধ নন-নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি পরীক্ষার লাইনে ধরা হবে।কন্ট্রোল লাইন একটি হিসাবে কাজ করে পদ্ধতিগত মান নিয়ন্ত্রণ।
রিএজেন্টস
পরীক্ষায় রিকম্বিন্যান্ট SARS-CoV-2 RBD খণ্ড প্রলিপ্ত কণা রয়েছে সনাক্তকরণ বিকারক এবং মানুষের ACE2 রিসেপ্টর প্রোটিন সেলুলোজ নাইট্রেট দিয়ে লেপা একটি ক্যাপচার বিকারক হিসাবে ঝিল্লি.
সতর্কতা
1. পরীক্ষা করার আগে এই প্যাকেজ সন্নিবেশটি সম্পূর্ণভাবে পড়তে হবে।ব্যর্থতা প্যাকেজ সন্নিবেশে নির্দেশাবলী অনুসরণ করলে ভুল পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
2. শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য।মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
3. যেখানে নমুনা বা কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।
4. থলি ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষা ব্যবহার করবেন না।
5. সমস্ত নমুনা এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তাদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।প্রতিষ্ঠিত পর্যবেক্ষণ সংগ্রহ, পরিচালনা জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে সতর্কতা, রোগীর নমুনা সংরক্ষণ এবং নিষ্পত্তি এবং ব্যবহৃত কিট সামগ্রীর নিষ্পত্তি।
6. প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরুন যেমন ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং চোখ সুরক্ষা যখন নমুনা assayed হয়.
7. পরীক্ষার পর হাত ভালো করে ধুয়ে নিন।
8. অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন যে সঠিক পরিমাণে নমুনা পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা হয়েছে।অতিরিক্ত অথবা খুব কম ফলাফল বিচ্যুতি হতে পারে.
9. ব্যবহৃত পরীক্ষা স্থানীয় প্রবিধান অনুযায়ী বাতিল করা উচিত।
10. আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা বিরূপ ফলাফল প্রভাবিত করতে পারে.
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
ঘরের তাপমাত্রায় বা ফ্রিজে (2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) সিল করা থলিতে প্যাকেজ হিসাবে সংরক্ষণ করুন। সিল করা থলিতে মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ মুদ্রিত না হওয়া পর্যন্ত পরীক্ষাটি স্থিতিশীল।পরীক্ষা দিতে হবে ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিতে থাকুন।জমে যেও না.এর বাইরে ব্যবহার করবেন না মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ।
ব্যাবহারবিধি
পরীক্ষা, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে রুমের সাথে সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন পরীক্ষার আগে তাপমাত্রা (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস)।
1. ফয়েল পাউচ থেকে পরীক্ষাটি বের করুন এবং যত তাড়াতাড়ি সম্ভব এটি ব্যবহার করুন।সেরা ফলাফল হবে প্রাপ্ত করা হবে যদি পরখ এক ঘন্টার মধ্যে সঞ্চালিত হয়।
2. একটি সমতল এবং পরিষ্কার পৃষ্ঠে পরীক্ষাটি রাখুন।
সিরাম বা প্লাজমা নমুনার জন্য:
• একটি ড্রপার ব্যবহার করুন: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং 2 ফোঁটা সিরাম বা প্লাজমা স্থানান্তর করুন
(প্রায় 50uL) নমুনা ভাল (S) থেকে।টাইমার শুরু করুন।
•একটি পাইপেট ব্যবহার করুন: নমুনা কূপে 50uL সিরাম বা প্লাজমা স্থানান্তর করুন, তারপর
টাইমার শুরু করুন।
পুরো রক্তের নমুনার জন্য:
• একটি ড্রপার ব্যবহার করুন: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন এবং পুরো রক্তের 3 ফোঁটা স্থানান্তর করুন
(প্রায় 75uL) নমুনা ভাল (S) থেকে।তারপর বাফার 1 ড্রপ যোগ করুন
(প্রায় 40uL) এবং টাইমার শুরু করুন।
•একটি পাইপেট ব্যবহার করুন: নমুনা ভাল(S) এ সম্পূর্ণ রক্তের 75uL স্থানান্তর করুন, তারপর 1 যোগ করুন
বাফার ড্রপ (প্রায় 40uL) এবং টাইমার শুরু করুন।
3. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।10 মিনিটে ফলাফল পড়ুন।ব্যাখ্যা করবেন না 20 মিনিট পরে ফলাফল।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
(উপরের চিত্রটি পড়ুন দয়া করে)
ইতিবাচক: নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা (C) বা দুটি রঙিন লাইন প্রদর্শিত হয়, পরীক্ষার অঞ্চলের রঙের তীব্রতা (T) নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) লাইনের চেয়ে দুর্বল।ইতিবাচক ফলাফল নমুনায় SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণ নির্দেশ করে।
নেতিবাচক: দুটি রঙিন লাইন প্রদর্শিত হয়।একটি রঙিন লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং আরেকটি রঙিন লাইন পরীক্ষা অঞ্চলে (T) হওয়া উচিত।পরীক্ষার অঞ্চলের রঙের তীব্রতা (T) নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলের (C) সমান বা শক্তিশালী।
নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে যে SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি নমুনায় ছিল না।
অবৈধ: কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ৷অপর্যাপ্ত নমুনা বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষা দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন।যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
সীমাবদ্ধতা
1. মানুষের সম্পূর্ণ রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে SARS-CoV-2-এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষকরণ অ্যান্টিবডিগুলির উপস্থিতির জন্য পরীক্ষা করার সময় পরীক্ষার পদ্ধতি এবং পরীক্ষার ফলাফলের ব্যাখ্যা অবশ্যই ঘনিষ্ঠভাবে অনুসরণ করতে হবে।সর্বোত্তম পরীক্ষার কার্যকারিতার জন্য, সঠিক নমুনা সংগ্রহ গুরুত্বপূর্ণ।পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থতা ভুল ফলাফল দিতে পারে।
2. SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) এর কার্যকারিতা শুধুমাত্র এই প্রোডাক্ট ইনসার্টে দেওয়া পদ্ধতি ব্যবহার করে মূল্যায়ন করা হয়েছে।এই পদ্ধতিগুলির পরিবর্তনগুলি পরীক্ষার কার্যকারিতা পরিবর্তন করতে পারে।
3. SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) শুধুমাত্র ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।এই পরীক্ষাটি মানুষের পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমা নমুনায় SARS-CoV-2-এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য ব্যবহার করা উচিত।এই গুণগত পরীক্ষা দ্বারা SARS-CoV-2-এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষকরণ অ্যান্টিবডিগুলির ঘনত্বের পরিমাণগত মান বা বৃদ্ধির হার উভয়ই নির্ধারণ করা যায় না।
4. পুরো রক্তের হেমাটোক্রিট স্তর পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে।সঠিক ফলাফলের জন্য হেমাটোক্রিট স্তর 25% এবং 65% এর মধ্যে হওয়া প্রয়োজন।
5. পরীক্ষাটি নিম্নলিখিত অবস্থার অধীনে নেতিবাচক ফলাফল দেখাবে: নমুনায় নতুন করোনভাইরাস অ্যান্টিবডিগুলির টাইটার পরীক্ষার ন্যূনতম সনাক্তকরণ সীমার চেয়ে কম, বা SARS-CoV-2 এর বিরুদ্ধে নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডি সেই সময়ে উপস্থিত হয়নি নমুনা সংগ্রহের।
6. ইমিউনোসপ্রেসড রোগীদের ফলাফল সতর্কতার সাথে ব্যাখ্যা করা উচিত।
আদেশ তথ্য
| বিড়ালনা. |
পণ্য |
নমুনা |
প্যাক |
| ICN-402 |
SARS-CoV-2 নিউট্রালাইজেশন অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট |
WB/S/P |
25T |
