2019-nCoV IgG/IgM র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা), Covid19 অ্যান্টিবডি র্যাপিড টেস্ট
মানুষের পুরো রক্তে 2019-nCoV-এর IgG এবং IgM অ্যান্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত পরীক্ষা, সিরাম বা প্লাজমা নমুনা।
শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
| নীতি |
ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই |
| বিন্যাস |
ক্যাসেট |
| নমুনা |
WB/S/P |
| সনদপত্র |
সিই |
| পড়ার সময় |
10 মিনিট |
| প্যাক |
25T/40T |
| সংগ্রহস্থল তাপমাত্রা |
2-30° সে |
| শেলফ লাইফ |
২ বছর |
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
2019-nCoV IgG/IgM র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট হল একটি পার্শ্বীয় প্রবাহ ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসে মানুষের পুরো রক্ত, সিরাম বা প্লাজমাতে 2019-nCoV-এর IgG এবং IgM অ্যান্টিবডিগুলির গুণগত সনাক্তকরণ নমুনা
সারসংক্ষেপ
নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত।COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্রের সংক্রামক রোগ। মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়.বর্তমানে নভেল করোনাভাইরাসে আক্রান্ত রোগীরাই প্রধান সংক্রমণের উত্স;উপসর্গহীন সংক্রামিত ব্যক্তিরাও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে।স্রোতের উপর ভিত্তি করে মহামারী সংক্রান্ত তদন্ত, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগ 3 থেকে 7 দিন।প্রধান প্রকাশের মধ্যে রয়েছে জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি।নাক বন্ধ হওয়া, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যাথা, মায়ালজিয়া এবং কিছু ক্ষেত্রে ডায়রিয়া পাওয়া যায়।
নীতি
2019-nCoV IgG/IgM র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) হল একটি গুণগত ঝিল্লি পুরো রক্ত, সিরাম বা 2019-nCoV-এর IgG এবং IgM অ্যান্টিবডি সনাক্তকরণের জন্য ভিত্তিক ইমিউনোসে প্লাজমা নমুনা।এই পরীক্ষায় দুটি উপাদান রয়েছে, একটি আইজিজি উপাদান এবং একটি আইজিএম উপাদান।মধ্যে আইজিজি কম্পোনেন্ট, অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিজি আইজিজি টেস্ট লাইন অঞ্চলে প্রলিপ্ত।পরীক্ষার সময়, নমুনা সঙ্গে প্রতিক্রিয়া পরীক্ষার ক্যাসেটে 2019-nCoV অ্যান্টিজেন-কোটেড কণা।তারপর মিশ্রণটি উপরের দিকে স্থানান্তরিত হয় কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা ঝিল্লি ক্রোমাটোগ্রাফিকভাবে এবং IgG পরীক্ষার লাইনে মানব-বিরোধী IgG এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়
অঞ্চল, যদি নমুনায় 2019-nCoV-এর IgG অ্যান্টিবডি থাকে।IgG পরীক্ষা লাইনে একটি রঙিন লাইন প্রদর্শিত হবে এর ফলে অঞ্চল।একইভাবে, অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম আইজিএম টেস্ট লাইন অঞ্চলে এবং যদি নমুনা থাকে 2019-nCoV-এর IgM অ্যান্টিবডি রয়েছে, কনজুগেট-নমুনা কমপ্লেক্স মানব-বিরোধী IgM-এর সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়।ক রঙিন লাইন ফলস্বরূপ IgM পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হয়।
অতএব, যদি নমুনায় 2019-nCoV IgG অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে IgG পরীক্ষার লাইনে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে অঞ্চল.যদি নমুনায় 2019-nCoV IgM অ্যান্টিবডি থাকে, তাহলে IgM পরীক্ষার লাইনে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হবে অঞ্চল.যদি নমুনাতে 2019-nCoV অ্যান্টিবডি না থাকে, তাহলে দুটির কোনোটিতেই কোনো রঙিন রেখা দেখা যাবে না। পরীক্ষার লাইন অঞ্চল, একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করার জন্য, একটি রঙিন লাইন সবসময় হবে কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হয়, নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক ভলিউম যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি wicking ঘটেছে.
রিএজেন্টস
পরীক্ষায় অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিএম এবং অ্যান্টি-হিউম্যান আইজিজি রয়েছে ক্যাপচার রিএজেন্ট হিসাবে, 2019-nCoV অ্যান্টিজেন হিসাবে সনাক্তকরণ বিকারককন্ট্রোল লাইন সিস্টেমে একটি ছাগল-বিরোধী ইঁদুর IgG নিযুক্ত করা হয়।
সতর্কতা
1. পরীক্ষা করার আগে এই প্যাকেজ সন্নিবেশটি সম্পূর্ণভাবে পড়তে হবে।নির্দেশাবলী অনুসরণ করতে ব্যর্থতা সন্নিবেশ ভুল পরীক্ষার ফলাফল দিতে পারে।
2. শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহারের জন্য।মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
3. যেখানে নমুনা বা কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাবেন, পান করবেন না বা ধূমপান করবেন না।
4. থলি ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষা ব্যবহার করবেন না।
5. সমস্ত নমুনা এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তাদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা পর্যবেক্ষণ করুন সমস্ত প্রক্রিয়া জুড়ে মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদ এবং যথাযথভাবে মানক পদ্ধতি অনুসরণ করুন নমুনা নিষ্পত্তি।
6. প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরুন যেমন ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং চোখের সুরক্ষা যখন নমুনা পরীক্ষা করা হয়।
7. অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন যে পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত পরিমাণ নমুনা ব্যবহার করা হয়েছে।খুব বেশি বা খুব কম নমুনা আকার ফলাফল বিচ্যুতি হতে পারে.
8. ব্যবহৃত পরীক্ষা স্থানীয় প্রবিধান অনুযায়ী বাতিল করা উচিত.
9. আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা বিরূপ ফলাফল প্রভাবিত করতে পারে.
নমুনা সংগ্রহ এবং প্রস্তুতি
• 2019-nCoV IgG/IgM র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট (হোল ব্লাড/সিরাম/প্লাজমা) ব্যবহার করে করা যেতে পারে পুরো রক্ত (ভেনিপাংচার বা ফিঙ্গারস্টিক থেকে), সিরাম বা প্লাজমা।
• ফিঙ্গারস্টিকের পুরো রক্তের নমুনা সংগ্রহ করতে:
• রোগীর হাত সাবান এবং গরম জল দিয়ে ধুয়ে নিন বা অ্যালকোহল প্যাড দিয়ে পরিষ্কার করুন৷শুকাতে দিন।
• আঙুলের ডগায় হাত ঘষে পাংচার স্থান স্পর্শ না করে হাত ম্যাসাজ করুন মধ্যম বা অনামিকা আঙুলের।
• একটি ল্যানসেট দিয়ে ত্বকে খোঁচা দিন।রক্তের প্রথম চিহ্ন মুছে ফেলুন।
• হাতের কব্জি থেকে হাতের তালু থেকে আঙুল পর্যন্ত আলতোভাবে ঘষুন যাতে খোঁচাটির উপর রক্তের একটি গোলাকার ফোঁটা তৈরি হয় সাইট
• একটি কৈশিক নল ব্যবহার করে পরীক্ষায় ফিঙ্গারস্টিক পুরো রক্তের নমুনা যোগ করুন:
• প্রায় 20µL পূর্ণ না হওয়া পর্যন্ত রক্তে কৈশিক টিউবের প্রান্ত স্পর্শ করুন।বাতাস এড়িয়ে চলুন বুদবুদ
• হিমোলাইসিস এড়াতে যত তাড়াতাড়ি সম্ভব রক্ত থেকে সিরাম বা প্লাজমা আলাদা করুন।শুধুমাত্র পরিষ্কার অ ব্যবহার করুনহেমোলাইজড নমুনা।
• নমুনা সংগ্রহ করার পরপরই পরীক্ষা করা উচিত।ছাড়বেন না দীর্ঘ সময়ের জন্য ঘরের তাপমাত্রায় নমুনা।সিরাম এবং প্লাজমা নমুনা সংরক্ষণ করা যেতে পারে 7 দিন পর্যন্ত 2-8°C, দীর্ঘমেয়াদী স্টোরেজের জন্য, সিরাম/প্লাজমা নমুনা -20°C এর নিচে রাখতে হবে। ভেনিপাংচারের মাধ্যমে সংগ্রহ করা সম্পূর্ণ রক্ত 2-8°C তাপমাত্রায় সংরক্ষণ করা উচিত যদি পরীক্ষাটি 2 দিনের মধ্যে চালানো হয় সংগ্রহপুরো রক্তের নমুনা হিমায়িত করবেন না।আঙুলের কাঠি দ্বারা সংগৃহীত পুরো রক্ত পরীক্ষা করা উচিত অবিলম্বে
• পরীক্ষার আগে নমুনাগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় আনুন৷হিমায়িত নমুনা সম্পূর্ণরূপে thawed করা আবশ্যক এবং পরীক্ষার আগে ভালভাবে মিশ্রিত করুন।নমুনাগুলি হিমায়িত করা উচিত নয় এবং বারবার গলানো উচিত নয়।
• যদি নমুনাগুলি প্রেরণ করা হয়, তবে সেগুলিকে কভার করে স্থানীয় প্রবিধানগুলি মেনে প্যাক করা উচিত etiological এজেন্ট পরিবহন.
• EDTA K2, হেপারিন সোডিয়াম, সাইট্রেট সোডিয়াম এবং পটাসিয়াম অক্সালেট অ্যান্টিকোয়াগুল্যান্ট হিসাবে ব্যবহার করা যেতে পারে নমুনা সংগ্রহ।
ব্যাবহারবিধি
পরীক্ষা, নমুনা, বাফার এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) আগে পৌঁছানোর অনুমতি দিন পরীক্ষামূলক.
1. ফয়েল পাউচ থেকে পরীক্ষার ক্যাসেটটি সরান এবং এক ঘন্টার মধ্যে এটি ব্যবহার করুন।সেরা ফলাফল পাওয়া যাবে যদি ফয়েল পাউচ খোলার পরপরই পরীক্ষা করা হয়।
2. ক্যাসেটটি একটি পরিষ্কার এবং সমতল পৃষ্ঠে রাখুন।
সিরাম বা প্লাজমা নমুনার জন্য:
• একটি ড্রপার ব্যবহার করতে: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন, নমুনাটি পূরণ লাইনে আঁকুন (প্রায় 10 µL), এবং নমুনাটিকে নমুনাতে স্থানান্তর করুন (S), তারপর 2 ফোঁটা বাফার যোগ করুন (প্রায় 80 μL), এবং টাইমার শুরু করুন।
• একটি পাইপেট ব্যবহার করতে: নমুনা কূপে 10 μL নমুনা স্থানান্তর করতে, তারপর 2 ফোঁটা বাফার যোগ করুন (প্রায় 80 μL), এবং টাইমার শুরু করুন
ভেনিপাংচারের জন্য পুরো রক্তের নমুনা:
• একটি ড্রপার ব্যবহার করতে: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন, নমুনাটি ভরাট লাইনের উপরে প্রায় 1 সেমি আঁকুন এবং নমুনা কূপে 1 পূর্ণ ড্রপ (প্রায় 20μL) নমুনা স্থানান্তর করুন।তারপর বাফার 2 ফোঁটা যোগ করুন (প্রায় 80 μL) এবং টাইমার শুরু করুন।
• একটি পাইপেট ব্যবহার করতে: নমুনা ভাল(S) এ সম্পূর্ণ রক্তের 20 μL স্থানান্তর করতে, তারপর 2 ফোঁটা যোগ করুন বাফার (প্রায় 80 μL), এবং টাইমার শুরু করুন
ফিঙ্গারস্টিকের পুরো রক্তের নমুনার জন্য:
• একটি ড্রপার ব্যবহার করতে: ড্রপারটিকে উল্লম্বভাবে ধরে রাখুন, নমুনাটি ভরাট লাইনের উপরে প্রায় 1 সেমি আঁকুন এবং নমুনা কূপে 1 পূর্ণ ড্রপ (প্রায় 20μL) নমুনা স্থানান্তর করুন।তারপর বাফার 2 ফোঁটা যোগ করুন (প্রায় 80 μL) এবং টাইমার শুরু করুন।
• একটি কৈশিক টিউব ব্যবহার করতে: কৈশিক টিউবটি পূরণ করুন এবং প্রায় 20µL ফিঙ্গারস্টিক পুরো স্থানান্তর করুন টেস্ট ক্যাসেটের নমুনা ওয়েল (এস)-তে রক্তের নমুনা, তারপর বাফারের 2 ফোঁটা যোগ করুন (প্রায় 80 μL) এবং টাইমার শুরু করুন।নীচের চিত্র দেখুন.
3. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।10 মিনিটে ফলাফল পড়ুন।20 এর পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না মিনিট
দ্রষ্টব্য: শিশি খোলার পর ৬ মাসের বেশি বাফার ব্যবহার না করার পরামর্শ দেওয়া হয়।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
IgG পজিটিভ:* দুটি রঙিন লাইন দেখা যাচ্ছে।একটি রঙিন রেখা সর্বদা কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে (C) উপস্থিত হওয়া উচিত এবং আরেকটি লাইন আইজিজি লাইন অঞ্চলে হওয়া উচিত।
IgM পজিটিভ:* দুটি রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে।একটি রঙিন লাইন সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইনে উপস্থিত হওয়া উচিত অঞ্চল (সি) এবং অন্য একটি লাইন আইজিএম লাইন অঞ্চলে হওয়া উচিত।
IgG এবং IgM পজিটিভ:* তিনটি রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে।একটি রঙিন লাইন সবসময় প্রদর্শিত হবে নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চল (C) এবং দুটি পরীক্ষা লাইন আইজিজি লাইন অঞ্চল এবং আইজিএম লাইন অঞ্চলে হওয়া উচিত।
*দ্রষ্টব্য: পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে রঙের তীব্রতা 2019-এর ঘনত্বের উপর নির্ভর করে পরিবর্তিত হতে পারে নমুনায় উপস্থিত nCoV অ্যান্টিবডি।অতএব, পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে রঙের যে কোনও ছায়া হওয়া উচিত ইতিবাচক বিবেচনা করা হয়।
নেতিবাচক: কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হয় (C)৷IgG অঞ্চলে কোন লাইন দেখা যায় না এবং আইজিএম অঞ্চল।
অবৈধ: কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ৷অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষা দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন। যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
মান নিয়ন্ত্রণ
অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ পরীক্ষা অন্তর্ভুক্ত করা হয়.নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে প্রদর্শিত একটি রঙিন রেখা (C) হল একটি অভ্যন্তরীণ পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ।এটি পর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম এবং সঠিক পদ্ধতিগত কৌশল নিশ্চিত করে।
নিয়ন্ত্রণ মান এই কিট সঙ্গে সরবরাহ করা হয় না;যাইহোক, এটা ইতিবাচক এবং নেতিবাচক যে সুপারিশ করা হয় পরীক্ষা পদ্ধতি নিশ্চিত করতে এবং সঠিক পরীক্ষা যাচাই করার জন্য নিয়ন্ত্রণগুলি একটি ভাল পরীক্ষাগার অনুশীলন হিসাবে পরীক্ষা করা হবে কর্মক্ষমতা.
আদেশ তথ্য
| বিড়ালনা. |
পণ্য |
নমুনা |
প্যাক |
| ICOV-402 |
COVID-19 IgG/IgM দ্রুত পরীক্ষা (উচ্চ সংবেদনশীলতা) |
WB/S/P |
40 টি |
| INCP-402 |
2019-nCoV IgG/IgM র্যাপিড টেস্ট ক্যাসেট |
WB/S/P |
25 টি |
