COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (সোয়াব), SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ
আবেদন
COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট হল সোয়াব নমুনায় SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসে।শুধুমাত্র পেশাদার ইন ভিট্রো ডায়াগনস্টিক ব্যবহারের জন্য।
সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা এবং নির্ভুলতা
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (Swab) রোগীদের কাছ থেকে প্রাপ্ত সোয়াব নমুনা দিয়ে মূল্যায়ন করা হয়েছে।RT-PCR (Nasopharyngeal Swab) SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (Swab)-এর জন্য রেফারেন্স পদ্ধতি হিসেবে ব্যবহৃত হয়।RT-PCR (Nasopharyngeal Swab) ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করলে নমুনাগুলিকে ইতিবাচক বলে মনে করা হত।RT-PCR (Nasopharyngeal Swab) নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করলে নমুনাগুলিকে নেতিবাচক হিসাবে বিবেচনা করা হত।
ব্যবহারবিধি ?
কোভিড-১৯ অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (সোয়াব) হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই যা সারস-কোভি-২ নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেনের গুণগত শনাক্তকরণের জন্য সোয়াব নমুনাতে সন্দেহভাজন SARS-CoV-2 সংক্রমণে আক্রান্ত ব্যক্তিদের থেকে ক্লিনিকাল উপস্থাপনা এবং ফলাফলের সাথে মিলিত হয়। অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষা।ফলাফল SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য।সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে একটি অ্যান্টিজেন সাধারণত উপরের শ্বাসযন্ত্রের নমুনায় সনাক্ত করা যায়।ইতিবাচক ফলাফলগুলি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন।ইতিবাচক ফলাফল ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা অন্যান্য ভাইরাসের সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।
সনাক্ত করা এজেন্ট রোগের নির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে।নেতিবাচক ফলাফল SARS-CoV-2 সংক্রমণকে বাধা দেয় না এবং এটি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়
চিকিত্সা বা রোগী ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্তের জন্য একমাত্র ভিত্তি।নেতিবাচক ফলাফলগুলিকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং রোগীর পরিচালনার জন্য প্রয়োজন হলে একটি আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করা উচিত।রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজার, ইতিহাস এবং COVID-19-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ ও উপসর্গের উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে নেতিবাচক ফলাফল বিবেচনা করা উচিত।
| পণ্যের বৈশিষ্ট্য |
পরামিতি |
| নীতি |
ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই |
| বিন্যাস |
ক্যাসেট |
| নমুনা |
ওরাল ফ্লুইড/নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব/নাসাল সোয়াব |
| সনদপত্র |
সিই |
| পড়ার সময় |
15 মিনিট |
| প্যাক |
20 টি |
| সংগ্রহস্থল তাপমাত্রা |
2-30° সে |
| শেলফ লাইফ |
২ বছর |
নীতি
COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (সোয়াব) হল মানুষের সোয়াব নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য একটি গুণগত ঝিল্লি-ভিত্তিক ইমিউনোসাই।SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে আবৃত থাকে।পরীক্ষার সময়, নমুনা পরীক্ষায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি-কোটেড কণার সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়।তারপর মিশ্রণটি কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা ঝিল্লির উপরে স্থানান্তরিত হয় এবং টেস্ট লাইন অঞ্চলে SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডির সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়।যদি নমুনাটিতে SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন থাকে, তাহলে এর ফলে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা দেখা যাবে।যদি নমুনায় SARS-CoV-2-এর অ্যান্টিজেন না থাকে, তাহলে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে কোনও রঙিন রেখা দেখা যাবে না, যা একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করার জন্য, একটি রঙিন রেখা সর্বদা নিয়ন্ত্রণ লাইন অঞ্চলে উপস্থিত হবে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক পরিমাণ যোগ করা হয়েছে এবং ঝিল্লি উইকিং ঘটেছে।
সতর্কতা
1. পরীক্ষা করার আগে এই প্যাকেজ সন্নিবেশটি সম্পূর্ণভাবে পড়তে হবে।প্যাকেজ সন্নিবেশে নির্দেশাবলী অনুসরণ করতে ব্যর্থ হলে ভুল পরীক্ষার ফলাফল হতে পারে।
2. শুধুমাত্র ভিট্রো ডায়গনিস্টিক ব্যবহার পেশাদার জন্য.মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
3. যেখানে নমুনা বা কিটগুলি পরিচালনা করা হয় সেখানে খাওয়া, পান বা ধূমপান করবেন না।
4. থলি ক্ষতিগ্রস্ত হলে পরীক্ষা ব্যবহার করবেন না।
5. সমস্ত নমুনা এমনভাবে পরিচালনা করুন যেন তাদের মধ্যে সংক্রামক এজেন্ট রয়েছে।রোগীর নমুনা এবং ব্যবহৃত কিটের বিষয়বস্তু সংগ্রহ, হ্যান্ডলিং, স্টোরেজ এবং নিষ্পত্তির সময় মাইক্রোবায়োলজিক্যাল বিপদের বিরুদ্ধে প্রতিষ্ঠিত সতর্কতা অবলম্বন করুন।
6. প্রতিরক্ষামূলক পোশাক পরিধান করুন যেমন ল্যাবরেটরি কোট, ডিসপোজেবল গ্লাভস এবং নমুনাগুলি পরীক্ষা করার সময় চোখের সুরক্ষা।
7. হ্যান্ডলিং করার পরে ভালভাবে হাত ধুয়ে নিন।
8. অনুগ্রহ করে নিশ্চিত করুন যে পরীক্ষার জন্য উপযুক্ত পরিমাণ নমুনা ব্যবহার করা হয়েছে।খুব বেশি বা খুব কম নমুনার আকার ফলাফলের বিচ্যুতি হতে পারে।
9. নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল নমুনা এবং অনুনাসিক নমুনা সংগ্রহের জন্য জীবাণুমুক্ত সোয়াবগুলি আলাদা, দুটি ধরণের স্যাম্পলিং সোয়াব ব্যবহার করে মিশ্রিত করবেন না।
10.ভাইরাল ট্রান্সপোর্ট মিডিয়া (VTM) পরীক্ষার ফলাফলকে প্রভাবিত করতে পারে;PCR পরীক্ষার জন্য নিষ্কাশিত নমুনা পরীক্ষার জন্য ব্যবহার করা যাবে না।
11. ব্যবহৃত পরীক্ষা স্থানীয় প্রবিধান অনুযায়ী বাতিল করা উচিত.
12. আর্দ্রতা এবং তাপমাত্রা বিরূপ ফলাফল প্রভাবিত করতে পারে.
নমুনা সংগ্রহ, পরিবহন এবং স্টোরেজ
নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব নমুনা সংগ্রহ
1. রোগীর নাকের ছিদ্রে একটি জীবাণুমুক্ত সোয়াব ঢোকান, পোস্টেরিয়র ন্যাসোফারিনক্সের পৃষ্ঠে পৌঁছান।
2. পোস্টেরিয়র ন্যাসোফারিনক্সের উপরিভাগে সোয়াব করুন।
3. অনুনাসিক গহ্বর থেকে জীবাণুমুক্ত swab প্রত্যাহার করুন.
অনুনাসিক সোয়াব নমুনা সংগ্রহ
1. একটি নাসারন্ধ্রে এক ইঞ্চি (প্রায় 2 সেমি) থেকে কম একটি জীবাণুমুক্ত সোয়াব ঢোকান (যতক্ষণ না টারবিনেটে প্রতিরোধ না হয়)।
2. অনুনাসিক প্রাচীরের বিরুদ্ধে 5-10 বার সোয়াবটি ঘোরান।একই সোয়াব ব্যবহার করে দ্বিতীয় নাসারন্ধ্র দিয়ে সংগ্রহের পদ্ধতিটি পুনরাবৃত্তি করুন।
3. জীবাণুমুক্ত swab প্রত্যাহার করুন, অতিরিক্ত ভলিউম এবং উচ্চ-সান্দ্র অনুনাসিক স্রাব এড়ান।
সতর্ক করা:
নমুনা সংগ্রহের সময় যদি সোয়াব স্টিকটি ভেঙে যায়, তাহলে একটি নতুন সোয়াব দিয়ে নমুনা সংগ্রহের পুনরাবৃত্তি করুন।
নমুনা পরিবহন এবং স্টোরেজ
সংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনা পরীক্ষা করা উচিত।যদি সোয়াবগুলি অবিলম্বে প্রক্রিয়াজাত করা না হয়, তবে সোয়াবের নমুনাটি সংরক্ষণের জন্য একটি শুকনো, জীবাণুমুক্ত এবং শক্তভাবে সিল করা প্লাস্টিকের টিউবে স্থাপন করার সুপারিশ করা হয়।শুষ্ক এবং জীবাণুমুক্ত অবস্থায় সোয়াব নমুনা 2-8°C তাপমাত্রায় 24 ঘন্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
ব্যাবহারবিধি
পরীক্ষার আগে পরীক্ষা, নিষ্কাশিত নমুনা এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরের তাপমাত্রায় (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) সামঞ্জস্য রাখতে দিন।
1. সিল করা ফয়েল পাউচ থেকে পরীক্ষার ক্যাসেটটি সরান এবং এক ঘন্টার মধ্যে এটি ব্যবহার করুন।ফয়েল পাউচ খোলার পরপরই পরীক্ষাটি করা হলে সেরা ফলাফল পাওয়া যাবে।
2. নমুনা নিষ্কাশন টিউবটি উল্টিয়ে নিন এবং নমুনা ভাল(S) এর সাথে 3 ফোঁটা নিষ্কাশিত নমুনা (প্রায় 75-100μl) যোগ করুন এবং তারপর টাইমার শুরু করুন।
3. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।15 মিনিটে ফলাফল পড়ুন।20 মিনিটের পরে ফলাফল ব্যাখ্যা করবেন না।
ইতিবাচক:* দুটি স্বতন্ত্র রঙিন লাইন প্রদর্শিত হয়।একটি রঙিন লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং আরেকটি রঙিন লাইন পরীক্ষা অঞ্চলে (T) হওয়া উচিত।পরীক্ষার অঞ্চলে ইতিবাচক ফলাফল নমুনায় SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণ নির্দেশ করে।
*দ্রষ্টব্য: নমুনায় উপস্থিত SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেনের পরিমাণের উপর ভিত্তি করে পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে (T) রঙের তীব্রতা পরিবর্তিত হবে।তাই পরীক্ষার অঞ্চলে (T) রঙের যে কোনও ছায়াকে ইতিবাচক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।
নেতিবাচক: নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হয় (C)৷পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে (T) কোনো আপাত রঙিন রেখা দেখা যায় না।
অবৈধ: কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ হয়েছে৷অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।পদ্ধতিটি পর্যালোচনা করুন এবং একটি নতুন পরীক্ষা দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন।যদি সমস্যাটি থেকে যায়, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
সারসংক্ষেপ
SARS-CoV-2 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (Swab) হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই যা SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেনগুলির গুণগত সনাক্তকরণের জন্য সোয়াব নমুনায় সন্দেহভাজন SARS-CoV-2 সংক্রমণে আক্রান্ত ব্যক্তিদের কাছ থেকে ক্লিনিকাল উপস্থাপনা এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার ফলাফল।
ফলাফল SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন অ্যান্টিজেন সনাক্তকরণের জন্য।সংক্রমণের তীব্র পর্যায়ে একটি অ্যান্টিজেন সাধারণত উপরের শ্বাসযন্ত্রের নমুনায় সনাক্ত করা যায়।ইতিবাচক ফলাফলগুলি ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, তবে সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণের জন্য রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন।ইতিবাচক ফলাফল ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা অন্যান্য ভাইরাসের সাথে সহ-সংক্রমণকে অস্বীকার করে না।সনাক্ত করা এজেন্ট রোগের নির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে।
নেতিবাচক ফলাফল SARS-CoV-2 সংক্রমণকে বাধা দেয় না এবং চিকিত্সা বা রোগী পরিচালনার সিদ্ধান্তের একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা উচিত নয়।নেতিবাচক ফলাফলগুলিকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং রোগীর পরিচালনার জন্য প্রয়োজন হলে একটি আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করা উচিত।রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজার, ইতিহাস এবং COVID-19-এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্লিনিকাল লক্ষণ ও উপসর্গের উপস্থিতির পরিপ্রেক্ষিতে নেতিবাচক ফলাফল বিবেচনা করা উচিত।
