কোভিড-১৯ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা এ+বি অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব), SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন
COVID-19 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট হল একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিনের গুণগত সনাক্তকরণের জন্য ইমিউনোসাই, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাসের অ্যান্টিজেন মানুষের নাসোফারিক্সে উপস্থিত।
শুধুমাত্র গবেষণা ব্যবহারের জন্য।
| পণ্যের নাম |
কোভিড-১৯ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব), SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন |
| বিড়াল নং |
ICIC-525 |
| বিন্যাস |
ক্যাসেট |
| প্যাক |
1T,2T,5T,7T,10T,20T/25T |
| পড়ার সময় |
10 মিনিট |
| সনদপত্র |
CE2934 |
| সংবেদনশীলতা |
94.12% |
| বিশেষত্ব |
99.41% |
| সঠিকতা |
98.92% |
উদ্দেশ্যে ব্যবহার
COVID-19 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব) SARS-CoV-2 এর গুণগত সনাক্তকরণের জন্য একটি দ্রুত ক্রোমাটোগ্রাফিক ইমিউনোসাই নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ভাইরাস অ্যান্টিজেন নাসোফ্যারিঞ্জিয়ালে সন্দেহভাজন SARS-CoV-2/ইনফ্লুয়েঞ্জা সংক্রমণে আক্রান্ত ব্যক্তিদের থেকে সোয়াব নমুনা ক্লিনিকাল উপস্থাপনা এবং অন্যান্য পরীক্ষাগার পরীক্ষার ফলাফলের সাথে একত্রে।
ফলাফল SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B সনাক্তকরণের জন্য অ্যান্টিজেন।একটি অ্যান্টিজেন সাধারণত উপরের শ্বাসযন্ত্রের নমুনায় সনাক্ত করা যায় সংক্রমণের তীব্র পর্যায়।ইতিবাচক ফলাফল ভাইরাল অ্যান্টিজেনের উপস্থিতি নির্দেশ করে, কিন্তু রোগীর ইতিহাস এবং অন্যান্য ডায়াগনস্টিক তথ্যের সাথে ক্লিনিকাল পারস্পরিক সম্পর্ক প্রয়োজন সংক্রমণের অবস্থা নির্ধারণ করুন।ইতিবাচক ফলাফল ব্যাকটেরিয়া সংক্রমণ বা বাতিল না অন্যান্য ভাইরাসের সাথে সহ-সংক্রমণ।সনাক্ত করা এজেন্ট এর সুনির্দিষ্ট কারণ নাও হতে পারে রোগ.
নেতিবাচক ফলাফল SARS-CoV-2/ ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B সংক্রমণকে বাধা দেয় না এবং করা উচিত নয় চিকিত্সা বা রোগী ব্যবস্থাপনা সিদ্ধান্তের জন্য একমাত্র ভিত্তি হিসাবে ব্যবহার করা হবে।নেতিবাচক ফলাফলকে অনুমানমূলক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত এবং একটি আণবিক পরীক্ষা দিয়ে নিশ্চিত করা উচিত, যদি
রোগী ব্যবস্থাপনার জন্য প্রয়োজনীয়।নেতিবাচক ফলাফল বিবেচনা করা উচিত রোগীর সাম্প্রতিক এক্সপোজারের প্রেক্ষাপট, ইতিহাস এবং ক্লিনিকাল লক্ষণগুলির উপস্থিতি এবং COVID-19/ ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B এর সাথে সামঞ্জস্যপূর্ণ লক্ষণ।
সারসংক্ষেপ
নভেল করোনাভাইরাস β গণের অন্তর্গত।COVID-19 একটি তীব্র শ্বাসযন্ত্র সংক্রামক রোগ.মানুষ সাধারণত সংবেদনশীল হয়.বর্তমানে আক্রান্ত রোগীরা নোভেল করোনাভাইরাস সংক্রমণের প্রধান উৎস;উপসর্গহীন সংক্রামিত মানুষ এছাড়াও একটি সংক্রামক উত্স হতে পারে.বর্তমান মহামারী সংক্রান্ত তদন্তের উপর ভিত্তি করে, ইনকিউবেশন সময়কাল 1 থেকে 14 দিন, বেশিরভাগই 3 থেকে 7 দিন।প্রধান প্রকাশ জ্বর, ক্লান্তি এবং শুকনো কাশি অন্তর্ভুক্ত।নাক বন্ধ, নাক দিয়ে পানি পড়া, গলা ব্যাথা, মায়ালজিয়া এবং ডায়রিয়া কয়েকটি ক্ষেত্রে পাওয়া যায়।
ইনফ্লুয়েঞ্জা (সাধারণত 'ফ্লু' নামে পরিচিত) একটি অত্যন্ত সংক্রামক, তীব্র ভাইরাল সংক্রমণ শ্বাস নালীর।এটি একটি সংক্রামক রোগ যা কাশির মাধ্যমে সহজেই ছড়ায় এবং লাইভ ভাইরাসযুক্ত অ্যারোসোলাইজড ড্রপলেটের হাঁচি।1 ইনফ্লুয়েঞ্জার প্রাদুর্ভাব ঘটে প্রতি বছর শরৎ এবং শীতের মাসগুলিতে।টাইপ A ভাইরাস সাধারণত বেশি প্রচলিত টাইপ বি ভাইরাসের তুলনায় এবং সবচেয়ে গুরুতর ইনফ্লুয়েঞ্জা মহামারীর সাথে যুক্ত টাইপ বি সংক্রমণ সাধারণত হালকা হয়।
পরীক্ষাগার নির্ণয়ের সোনার মান হল 14-দিনের কোষ সংস্কৃতি যার মধ্যে একটি বিভিন্ন ধরণের কোষ লাইন যা ইনফ্লুয়েঞ্জা ভাইরাসের বৃদ্ধিকে সমর্থন করতে পারে ইউটিলিটি, কারণ কার্যকর রোগীর জন্য ক্লিনিকাল কোর্সে ফলাফল খুব দেরিতে পাওয়া যায়
হস্তক্ষেপরিভার্স ট্রান্সক্রিপ্টেজ পলিমারেজ চেইন রিঅ্যাকশন (RT-PCR) একটি নতুন পদ্ধতি যা সাধারণত উন্নত শনাক্তকরণ হারের সাথে সংস্কৃতির চেয়ে বেশি সংবেদনশীল 2-23%.3 এর সংস্কৃতি যাইহোক, RT-PCR ব্যয়বহুল, জটিল এবং এটি অবশ্যই করা উচিত বিশেষ পরীক্ষাগার।
নীতি
COVID-19 অ্যান্টিজেন র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব) একটি গুণগত SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য ঝিল্লি-ভিত্তিক ইমিউনোসে মানুষের nasopharyngeal swab নমুনা মধ্যে.SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি পরীক্ষার লাইনে লেপা অঞ্চল.পরীক্ষার সময়, নমুনাটি SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডি-কোটেড কণার সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায় পরীক্ষায়তারপর মিশ্রণটি কৈশিক ক্রিয়া দ্বারা ঝিল্লির উপরে স্থানান্তরিত হয় এবং টেস্ট লাইন অঞ্চলে SARS-CoV-2 অ্যান্টিবডির সাথে প্রতিক্রিয়া দেখায়।যদি নমুনা থাকে SARS-CoV-2 নিউক্লিওক্যাপসিড প্রোটিন, একটি রঙিন রেখা পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে একটি হিসাবে প্রদর্শিত হবে এর ফল।যদি নমুনায় SARS-CoV-2-এর অ্যান্টিজেন না থাকে, তাহলে কোনো রঙিন রেখা নেই পরীক্ষা লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হবে, একটি নেতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।একটি পদ্ধতিগত হিসাবে পরিবেশন করা কন্ট্রোল, কন্ট্রোল লাইন অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা সর্বদা প্রদর্শিত হবে, যা নির্দেশ করে যে নমুনার সঠিক ভলিউম যোগ করা হয়েছে এবং মেমব্রেন উইকিং ঘটেছে।
ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B র্যাপিড টেস্ট (Nasopharyngeal Swab) একটি গুণগত, পার্শ্বীয় প্রবাহ মানুষের মধ্যে ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি নিউক্লিওপ্রোটিন সনাক্তকরণের জন্য ইমিউনোসাই nasopharyngeal swab নমুনা.এই পরীক্ষায়, ইনফ্লুয়েঞ্জা এ-এর জন্য নির্দিষ্ট অ্যান্টিবডি এবং
ইনফ্লুয়েঞ্জা বি পরীক্ষার রেখার অঞ্চলে আলাদাভাবে প্রলেপ দেওয়া হয়।পরীক্ষার সময়, দ নিষ্কাশিত নমুনা ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং/অথবা ইনফ্লুয়েঞ্জা বি-তে অ্যান্টিবডির সাথে বিক্রিয়া করে যা কণার উপর লেপা।মিশ্রণটি অ্যান্টিবডির সাথে প্রতিক্রিয়া জানাতে ঝিল্লিতে স্থানান্তরিত হয় ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং/অথবা ইনফ্লুয়েঞ্জা বি ঝিল্লিতে এবং এক বা দুটি রঙিন তৈরি করে পরীক্ষার অঞ্চলে লাইন।উভয় পরীক্ষায় এই রঙিন রেখার উপস্থিতি অঞ্চলগুলি একটি ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে।একটি পদ্ধতিগত নিয়ন্ত্রণ হিসাবে পরিবেশন করার জন্য, একটি রঙিন লাইন হবে পরীক্ষাটি সঠিকভাবে সম্পন্ন হলে সর্বদা নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে উপস্থিত হয়।
স্টোরেজ এবং স্থিতিশীলতা
ঘরের তাপমাত্রায় বা ফ্রিজে (2-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস) সিল করা থলিতে প্যাকেজ হিসাবে সংরক্ষণ করুন।সিল করা থলিতে মুদ্রিত মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের মাধ্যমে পরীক্ষাটি স্থিতিশীল।পরীক্ষাটি ব্যবহার না হওয়া পর্যন্ত সিল করা থলিতে থাকতে হবে।জমে যেও না.মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখের পরে ব্যবহার করবেন না।
নমুনা সংগ্রহ, পরিবহন এবং স্টোরেজ
নমুনা সংগ্রহ
1. রোগীর নাকের ছিদ্রে একটি জীবাণুমুক্ত সোয়াব ঢোকান, পোস্টেরিয়র ন্যাসোফারিনক্সের পৃষ্ঠে পৌঁছান।
2. পোস্টেরিয়র ন্যাসোফারিনক্সের পৃষ্ঠের উপর সোয়াব।
3. অনুনাসিক গহ্বর থেকে জীবাণুমুক্ত swab প্রত্যাহার করুন.
সতর্কতা: নমুনা সংগ্রহের সময় সোয়াব স্টিক ভেঙে গেলে, নমুনা পুনরাবৃত্তি করুন একটি নতুন swab সঙ্গে সংগ্রহ.
নমুনা পরিবহন এবং স্টোরেজ
সংগ্রহের পর যত তাড়াতাড়ি সম্ভব নমুনা পরীক্ষা করা উচিত। যদি swabs অবিলম্বে প্রক্রিয়া না করা হয়, এটা অত্যন্ত swab সুপারিশ করা হয় নমুনাটি স্টোরেজের জন্য একটি শুকনো, জীবাণুমুক্ত এবং শক্তভাবে সিল করা প্লাস্টিকের টিউবে স্থাপন করা হয়।সোয়াব শুষ্ক এবং জীবাণুমুক্ত অবস্থায় নমুনা 2-8°C তাপমাত্রায় 24 ঘন্টা পর্যন্ত স্থিতিশীল থাকে।
নমুনা প্রস্তুতি
সোয়াব নমুনার জন্য কিটে দেওয়া শুধুমাত্র নিষ্কাশন বাফার এবং টিউবগুলি ব্যবহার করতে হবে প্রস্তুতি
নমুনা নিষ্কাশনের বিস্তারিত তথ্যের জন্য অনুগ্রহ করে প্রসিডিউর কার্ড দেখুন।
1. এক্সট্রাকশন বাফার সহ এক্সট্রাকশন টিউবে সোয়াবের নমুনা রাখুন।ঘোরান প্রায় 10 সেকেন্ডের জন্য swab যখন ভিতরের বিরুদ্ধে মাথা টিপে swab মধ্যে অ্যান্টিজেন মুক্তি টিউব.
2. নিষ্কাশনের ভিতরের দিকে সোয়াবের মাথাটি চেপে দেওয়ার সময় সোয়াবটি সরান swab থেকে যতটা সম্ভব তরল বের করার জন্য টিউবটি সরিয়ে ফেলুন।বাতিল করুন আপনার বায়োহাজার্ড বর্জ্য নিষ্পত্তি প্রোটোকল অনুযায়ী swab.
*দ্রষ্টব্য: নিষ্কাশনের পরে নমুনার স্টোরেজ ঘরে 2 ঘন্টার জন্য স্থিতিশীল থাকে তাপমাত্রা বা 24 ঘন্টা 2-8 ডিগ্রি সেলসিয়াস।
রিএজেন্টস
পরীক্ষায় অ্যান্টি-SARS-COV-2, অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা A এবং অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা B রয়েছে ক্যাপচার রিএজেন্ট, অ্যান্টি-SARS-COV-2, অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং অ্যান্টি-ইনফ্লুয়েঞ্জা বি হিসাবে সনাক্তকরণ বিকারক
ব্যাবহারবিধি
পরীক্ষা, নিষ্কাশিত নমুনা এবং/অথবা নিয়ন্ত্রণগুলিকে ঘরে সামঞ্জস্য করার অনুমতি দিন পরীক্ষার আগে তাপমাত্রা (15-30 ডিগ্রি সেলসিয়াস)।
1. সিল করা ফয়েল পাউচ থেকে পরীক্ষার ক্যাসেটটি সরান এবং এক ঘন্টার মধ্যে এটি ব্যবহার করুন।সেরা ফয়েল খোলার পরপরই পরীক্ষা করা হলে ফলাফল পাওয়া যাবে থলি
2. নমুনা নিষ্কাশন টিউবটি উল্টে দিন এবং বের করা নমুনার 3 ফোঁটা যোগ করুন (প্রায়.75-100μl) যথাক্রমে প্রতিটি নমুনা ভাল(S) এবং তারপর শুরু করুন টাইমার
3. রঙিন লাইন(গুলি) প্রদর্শিত হওয়ার জন্য অপেক্ষা করুন।15 মিনিটে ফলাফল পড়ুন।ব্যাখ্যা করবেন না 20 মিনিট পরে ফলাফল।
ফলাফলের ব্যাখ্যা
(উপরের চিত্রটি পড়ুন দয়া করে)
পজিটিভ কোভিড-১৯:* বাম উইন্ডোতে দুটি স্বতন্ত্র রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে।এক রঙিন রেখাটি নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং অন্য রঙিন লাইনটি হওয়া উচিত পরীক্ষা অঞ্চল (টি)।পরীক্ষার অঞ্চলে ইতিবাচক ফলাফল COVID-19 সনাক্তকরণের ইঙ্গিত দেয় নমুনায় অ্যান্টিজেন।
পজিটিভ ইনফ্লুয়েঞ্জা A:* ডান উইন্ডোতে দুটি স্বতন্ত্র রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে।
একটি রঙিন লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং আরেকটি রঙিন লাইন হওয়া উচিত ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অঞ্চলে (এ)।ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অঞ্চলে একটি ইতিবাচক ফলাফল এটি নির্দেশ করে নমুনায় ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা হয়েছিল।
পজিটিভ ইনফ্লুয়েঞ্জা বি:* ডান উইন্ডোতে দুটি স্বতন্ত্র রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে।
একটি রঙিন লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং আরেকটি রঙিন লাইন হওয়া উচিত ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অঞ্চলে (বি)।ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অঞ্চলে একটি ইতিবাচক ফলাফল এটি নির্দেশ করে নমুনায় ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা হয়েছিল।
পজিটিভ ইনফ্লুয়েঞ্জা এ এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি:* তিনটি স্বতন্ত্র রঙিন রেখা দেখা যাচ্ছে ডান উইন্ডো।একটি রঙিন লাইন নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে (C) এবং দুটি রঙিন লাইন হওয়া উচিত ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অঞ্চল (এ) এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অঞ্চলে (বি) হওয়া উচিত।একটি ইতিবাচক ফলাফল
ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অঞ্চল এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অঞ্চল নির্দেশ করে যে ইনফ্লুয়েঞ্জা এ অ্যান্টিজেন এবং নমুনায় ইনফ্লুয়েঞ্জা বি অ্যান্টিজেন সনাক্ত করা হয়েছিল।
*দ্রষ্টব্য: পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে রঙের তীব্রতা (T) এর উপর ভিত্তি করে পরিবর্তিত হবে নমুনায় উপস্থিত COVID-19 অ্যান্টিজেনের পরিমাণ, ফ্লু এ এবং/অথবা বি অ্যান্টিজেন।তাই যে কোনো পরীক্ষার অঞ্চলে রঙের ছায়া (T/B/A) ইতিবাচক হিসাবে বিবেচনা করা উচিত।
নেতিবাচক: নিয়ন্ত্রণ অঞ্চলে একটি রঙিন রেখা প্রদর্শিত হয় (C)৷কোন আপাত রঙিন রেখা পরীক্ষার লাইন অঞ্চলে প্রদর্শিত হয় (T/B/A)।
অবৈধ: কন্ট্রোল লাইন উপস্থিত হতে ব্যর্থ৷অপর্যাপ্ত নমুনা ভলিউম বা ভুল পদ্ধতিগত কৌশল নিয়ন্ত্রণ লাইন ব্যর্থতার সবচেয়ে সম্ভাব্য কারণ।পর্যালোচনা পদ্ধতি এবং একটি নতুন পরীক্ষার ক্যাসেট দিয়ে পরীক্ষাটি পুনরাবৃত্তি করুন।সমস্যা চলতে থাকলে, অবিলম্বে পরীক্ষার কিট ব্যবহার বন্ধ করুন এবং আপনার স্থানীয় পরিবেশকের সাথে যোগাযোগ করুন।
সংবেদনশীলতা, নির্দিষ্টতা এবং নির্ভুলতা
COVID-19 এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব) রোগীদের কাছ থেকে প্রাপ্ত নমুনা দিয়ে মূল্যায়ন করা হয়েছে।
RT-PCR (Nasopharyngeal Swab) কোভিড-১৯ এর রেফারেন্স পদ্ধতি হিসেবে ব্যবহৃত হয় এবং ইনফ্লুয়েঞ্জা A+B অ্যান্টিজেন কম্বো র্যাপিড টেস্ট (নাসোফ্যারিঞ্জিয়াল সোয়াব)।নমুনা যদি RT-PCR (Nasopharyngeal Swab) ইতিবাচক ফলাফল নির্দেশ করে তবে ইতিবাচক বলে বিবেচিত হত।
যদি RT-PCR(Nasopharyngeal Swab) নির্দেশ করে তাহলে নমুনাগুলিকে নেতিবাচক হিসেবে বিবেচনা করা হত নেতিবাচক ফলাফল।
